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延伸监管“触角”力保用药安全 ——长汀县加强药品安全监管工作小记●江鹏 去年以来,长汀县药监局突出农村药品市场这一“主阵地”,强力打造药品“放心工程”,取得了明显成效。全年共出动执法人员近1000人次,检查1300多家单位,监督覆盖面达95%,查办涉药案件120多起,案件总值73443元。 为了全面加强药品监督管理工作,规范药品研制、生产、经营、使用单位管理秩序,保证药品质量,保障人们用药安全,维护广大群众身体健康和用药的合法权益,该县印制了《长汀县药品生产、经营、使用单位行为规范记录本》,做到从制度、管理上入手,把监督关口前移,建立事前、事中和事后管理相结合的药品监督管理机制,提高监管效率。在抓好日常监督的同时,县药监局还不定期地开展节日药品安全工作大检查,齿科、骨科医疗器械专项检查,打击假劣藏药专项整治,农村药品市场专项检查,橡胶避孕套专项检查,无证医疗器械专项整治行动,中药饮片专项检查、国家省市通报的假劣药专项检查等活动。 针对农村医药市场较为混乱的现象,该县药监局加强了村级监管网络建设,促进药品监管网络向农村延伸。以涂坊乡、河田镇村级监管网络建设为试点,在全县许多乡(镇)共聘请了96位村级协管员,负责了解辖区内药品经营、使用单位的药品和医疗器械的购货、销售情况; 宣传《药品管理法》等相关法律法规知识;报告日常协管中发现违法违规的人和事等。建立健全了协管制度、信息报告制度和奖惩制度。为进一步加强农村药品监管网络建设工作,切实发挥乡镇药品监管小组和村级药品协管员应有的作用,强化对农村药品的监管,县药品监管小组对各乡镇药品监管小组实行目标管理,下达了乡镇监管小组年度工作任务,制定相应的考评办法,对各乡镇药品监管小组完成目标任务的情况进行定期或不定期跟踪检查,对完成任务好的年终给予表彰和奖励。同时对各乡镇药品、医疗器械经营、使用单位及从药人员建立了县、乡两级台账以利监管。与此同时,加强药品供应网络工作,提高药品配送工作的质量。由乡镇卫生院与县医药公司签订代购合同,建立成本经营性的乡镇药品配送中心,由乡镇配送中心按成本价为辖区内个体诊所、卫生所、药店统一采购、统一配送药品。在涂坊、河田2个试点乡镇取得一定经验的基础上,相继在新桥、濯田、四都、古城、馆前、童坊等6个乡镇建立药品配送中心。目前,全县已有8个乡镇成立配送中心,配送点共计239个。 该县地处闽、赣二省交界,与江西省瑞金市毗邻。近年来,随着医药流通体制改革的不断深入,两地之间的药品贸易往来不断增加,药品违法分子频频在边界地带作案,逃避打击,稽查难度大、困难多。为确保人民用药安全,长汀县药监局和瑞金市药监局协作开展药品、医疗器械打假活动,建立了药械稽查协作长效机制,在信息共享、资源共用、委托协查、人员互动等方面开展协作。 该县还组织药检机构在辖区内开展检验、抽样工作,完成市药检所下达的55批抽样任务。有针对性地组织快速监督抽验,极大地提高了药品稽查执法的针对性和实效性。
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